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INFORMACION PARA REGISTRO DE INSTALACION ANTE FDA
Paso
1
de
6
16%
Nombre Completo
(Obligatorio)
Empresa
(Obligatorio)
Cargo
(Obligatorio)
Consentimiento
(Obligatorio)
Aceptación
Por medio de la presente, certifico y garantizo la veracidad de la información aquí descrita y que la misma es para fines de registro ante la FDA (Food and Drug Administration) y de uso exclusivo de parte de la empresa Trade and Business Partners LLC con sede en la ciudad de Miami – Estados Unidos.
PAIS
(Obligatorio)
Afghanistán
Albania
Alemania
Andorra
Angola
Anguilla
Antigua y Barbuda
Antártida
Arabia Saudita
Argelia
Argentina
Armenia
Aruba
Australia
Austria
Azerbaiyán
Bahamas
Bangladesh
Barbados
Baréin
Belice
Benin
Bermuda
Bhután
Bielorusia
Bolivia
Bonaire, San Eustaquio y Saba
Bosnia y Herzegovina
Botswana
Brasil
Brunei Darussalam
Bulgaria
Burkina Faso
Burundi
Bégica
Cabo Verde
Camboya
Camerún
Canada
Chad
Chequia
Chile
China
Chipre
Colombia
Comoras
Congo
Congo, República Democrática del
Corea, República Popular Democrática de
Corea, República de
Costa Rica
Costa de Marfil
Croacia
Cuba
Curazao
Dinamarca
Djibouti
Dominica
Ecuador
Egipto
El Salvador
Emiratos Árabes Unidos
Eritrea
Eslovaquia
Eslovenia
España
Estados Unidos
Estonia
Esuatini
Etiopía
Federación Rusa
Fiji
Filipinas
Finlancia
Francia
Gabón
Gambia
Georgia
Ghana
Gibraltar
Granada
Grecia
Groenlandia
Guadalupe
Guam
Guatemala
Guayana
Guayana Francesa
Guernsey
Guinea
Guinea Bissau
Guinea Ecuatorial
Haití
Honduras
Hong Kong
Hungría
India
Indonesia
Iraq
Irlanda
Irán
Isla Bouvet
Isla Norfolk
Isla de Man
Isla de Navidad
Islandia
Islas Caimán
Islas Cocos
Islas Cook
Islas Faroe
Islas Georgias del Sur y Sandwich del Sur
Islas Heard y McDonald
Islas Malvinas
Islas Marianas del Norte
Islas Marshall
Islas Salomón
Islas Turcas y Caicos
Islas Ultramarinas Menores de Estados Unidos
Islas Vírgenes Británicas
Islas Vírgenes de los Estados Unidos
Islas Åland
Israel
Italia
Jamaica
Japón
Jersey
Jordán
Kazajistán
Kenia
Kirguistán
Kiribati
Kuwait
LIbia
Lesoto
Liberia
Liechtenstein
Lituania
Lituania
Luxemburgo
Líbano
Macau
Macedonia del Norte
Madagascar
Malasia
Malawi
Maldivas
Mali
Malta
Marruecos
Martinica
Mauricio
Mauritania
Mayotte
Micronesia
Moldavia
Monaco
Mongolia
Montenegro
Montserrat
Mozambique
Myanmar
México
Namibia
Nauru
Nepal
Nicaragua
Nigeria
Niue
Noruega
Nueva Caledonia
Nueva Zelanda
Níger
Omán
Paises Bajos
Pakistán
Palau
Palestina, Estado de
Panamá
Papúa Nueva Guinea
Paraguay
Perú
Pitcairn
Polinesia Francesa
Polonia
Portugal
Puerto Rico
Qatar
Reino Unido
República Centroafricana
República Democrática Popular de Laos
República Dominicana
República Árabe de Siria
Reunión
Ruanda
Rumanía
Sahara Occidental
Samoa
Samoa Americana
San Bartolomé
San Cristóbal y Nieves
San Marino
San Martín
San Pedro y Miquelón
San Vicente y las Granadinas
Santa Elena, Ascensión y Tristán de Acuña
Santa Lucía
Santa Sede
Santo Tomé y Principe
Senegal
Serbia
Seychelles
Sierra Leona
Singapur
Sint Maarten
Somalia
Sri Lanka
Sudáfrica
Sudán
Sudán del Sur
Suecia
Suiza
Surinam
Svalbard y Jan Mayen
Tailandia
Taiwan
Tanzania (República Unida de)
Tayikistán
Territorio Británico del Océano Índico
Tierras Australes y Antárticas Francesas
Timor Oriental
Togo
Tokelau
Tonga
Trinidad y Tobago
Turkmenistán
Turquía
Tuvalu
Túnez
Ucrania
Uganda
Uruguay
Uzbekistán
Vanuatu
Venezuela
Vietnam
Wallis y Futuna
Yemen
Zambia
Zimbaue
Que tipo de productos maneja tu empresa?
(Obligatorio)
Alimentos
Bebidas
Suplementos Alimenticios
Cosmeticos
Otros
Otro
INFORMACION DE LA EMPRESA A REGISTRAR
En esta sección, se debe detallar la información referente a la planta / facilidad alimentaria donde se manufactura el producto, de igual manera se debe mencionar si dicha planta ha sido registrada previamente ante la FDA.
Empresa Comercializadora/Planta
(Obligatorio)
Número de registro fiscal - RUC / RUT / NIE
(Obligatorio)
Sitio Web
(Obligatorio)
Teléfono:
(Obligatorio)
Correo Electrónico.
(Obligatorio)
Actividad de la empresa: (marque con una X la opción indicada)
(Obligatorio)
Productora / Fabricante
Comercializadora
Otra
Otro
Direccion de la Instalación
(Obligatorio)
Calle e Intersección
Ciudad
Estado / Provincia / Región
ZIP / Código Postal
Afghanistán
Albania
Alemania
Andorra
Angola
Anguilla
Antigua y Barbuda
Antártida
Arabia Saudita
Argelia
Argentina
Armenia
Aruba
Australia
Austria
Azerbaiyán
Bahamas
Bangladesh
Barbados
Baréin
Belice
Benin
Bermuda
Bhután
Bielorusia
Bolivia
Bonaire, San Eustaquio y Saba
Bosnia y Herzegovina
Botswana
Brasil
Brunei Darussalam
Bulgaria
Burkina Faso
Burundi
Bégica
Cabo Verde
Camboya
Camerún
Canada
Chad
Chequia
Chile
China
Chipre
Colombia
Comoras
Congo
Congo, República Democrática del
Corea, República Popular Democrática de
Corea, República de
Costa Rica
Costa de Marfil
Croacia
Cuba
Curazao
Dinamarca
Djibouti
Dominica
Ecuador
Egipto
El Salvador
Emiratos Árabes Unidos
Eritrea
Eslovaquia
Eslovenia
España
Estados Unidos
Estonia
Esuatini
Etiopía
Federación Rusa
Fiji
Filipinas
Finlancia
Francia
Gabón
Gambia
Georgia
Ghana
Gibraltar
Granada
Grecia
Groenlandia
Guadalupe
Guam
Guatemala
Guayana
Guayana Francesa
Guernsey
Guinea
Guinea Bissau
Guinea Ecuatorial
Haití
Honduras
Hong Kong
Hungría
India
Indonesia
Iraq
Irlanda
Irán
Isla Bouvet
Isla Norfolk
Isla de Man
Isla de Navidad
Islandia
Islas Caimán
Islas Cocos
Islas Cook
Islas Faroe
Islas Georgias del Sur y Sandwich del Sur
Islas Heard y McDonald
Islas Malvinas
Islas Marianas del Norte
Islas Marshall
Islas Salomón
Islas Turcas y Caicos
Islas Ultramarinas Menores de Estados Unidos
Islas Vírgenes Británicas
Islas Vírgenes de los Estados Unidos
Islas Åland
Israel
Italia
Jamaica
Japón
Jersey
Jordán
Kazajistán
Kenia
Kirguistán
Kiribati
Kuwait
LIbia
Lesoto
Liberia
Liechtenstein
Lituania
Lituania
Luxemburgo
Líbano
Macau
Macedonia del Norte
Madagascar
Malasia
Malawi
Maldivas
Mali
Malta
Marruecos
Martinica
Mauricio
Mauritania
Mayotte
Micronesia
Moldavia
Monaco
Mongolia
Montenegro
Montserrat
Mozambique
Myanmar
México
Namibia
Nauru
Nepal
Nicaragua
Nigeria
Niue
Noruega
Nueva Caledonia
Nueva Zelanda
Níger
Omán
Paises Bajos
Pakistán
Palau
Palestina, Estado de
Panamá
Papúa Nueva Guinea
Paraguay
Perú
Pitcairn
Polinesia Francesa
Polonia
Portugal
Puerto Rico
Qatar
Reino Unido
República Centroafricana
República Democrática Popular de Laos
República Dominicana
República Árabe de Siria
Reunión
Ruanda
Rumanía
Sahara Occidental
Samoa
Samoa Americana
San Bartolomé
San Cristóbal y Nieves
San Marino
San Martín
San Pedro y Miquelón
San Vicente y las Granadinas
Santa Elena, Ascensión y Tristán de Acuña
Santa Lucía
Santa Sede
Santo Tomé y Principe
Senegal
Serbia
Seychelles
Sierra Leona
Singapur
Sint Maarten
Somalia
Sri Lanka
Sudáfrica
Sudán
Sudán del Sur
Suecia
Suiza
Surinam
Svalbard y Jan Mayen
Tailandia
Taiwan
Tanzania (República Unida de)
Tayikistán
Territorio Británico del Océano Índico
Tierras Australes y Antárticas Francesas
Timor Oriental
Togo
Tokelau
Tonga
Trinidad y Tobago
Turkmenistán
Turquía
Tuvalu
Túnez
Ucrania
Uganda
Uruguay
Uzbekistán
Vanuatu
Venezuela
Vietnam
Wallis y Futuna
Yemen
Zambia
Zimbaue
País
La direccion de su instalación es la misma que la direccion de correspondencia
(Obligatorio)
Si
No
Marque SI o NO según corresponda
Dirección de Correspondencia
(Obligatorio)
Calle e intersección
Ciudad
Estado/Provincia/Región
ZIP / Código Postal
Afghanistán
Albania
Alemania
Andorra
Angola
Anguilla
Antigua y Barbuda
Antártida
Arabia Saudita
Argelia
Argentina
Armenia
Aruba
Australia
Austria
Azerbaiyán
Bahamas
Bangladesh
Barbados
Baréin
Belice
Benin
Bermuda
Bhután
Bielorusia
Bolivia
Bonaire, San Eustaquio y Saba
Bosnia y Herzegovina
Botswana
Brasil
Brunei Darussalam
Bulgaria
Burkina Faso
Burundi
Bégica
Cabo Verde
Camboya
Camerún
Canada
Chad
Chequia
Chile
China
Chipre
Colombia
Comoras
Congo
Congo, República Democrática del
Corea, República Popular Democrática de
Corea, República de
Costa Rica
Costa de Marfil
Croacia
Cuba
Curazao
Dinamarca
Djibouti
Dominica
Ecuador
Egipto
El Salvador
Emiratos Árabes Unidos
Eritrea
Eslovaquia
Eslovenia
España
Estados Unidos
Estonia
Esuatini
Etiopía
Federación Rusa
Fiji
Filipinas
Finlancia
Francia
Gabón
Gambia
Georgia
Ghana
Gibraltar
Granada
Grecia
Groenlandia
Guadalupe
Guam
Guatemala
Guayana
Guayana Francesa
Guernsey
Guinea
Guinea Bissau
Guinea Ecuatorial
Haití
Honduras
Hong Kong
Hungría
India
Indonesia
Iraq
Irlanda
Irán
Isla Bouvet
Isla Norfolk
Isla de Man
Isla de Navidad
Islandia
Islas Caimán
Islas Cocos
Islas Cook
Islas Faroe
Islas Georgias del Sur y Sandwich del Sur
Islas Heard y McDonald
Islas Malvinas
Islas Marianas del Norte
Islas Marshall
Islas Salomón
Islas Turcas y Caicos
Islas Ultramarinas Menores de Estados Unidos
Islas Vírgenes Británicas
Islas Vírgenes de los Estados Unidos
Islas Åland
Israel
Italia
Jamaica
Japón
Jersey
Jordán
Kazajistán
Kenia
Kirguistán
Kiribati
Kuwait
LIbia
Lesoto
Liberia
Liechtenstein
Lituania
Lituania
Luxemburgo
Líbano
Macau
Macedonia del Norte
Madagascar
Malasia
Malawi
Maldivas
Mali
Malta
Marruecos
Martinica
Mauricio
Mauritania
Mayotte
Micronesia
Moldavia
Monaco
Mongolia
Montenegro
Montserrat
Mozambique
Myanmar
México
Namibia
Nauru
Nepal
Nicaragua
Nigeria
Niue
Noruega
Nueva Caledonia
Nueva Zelanda
Níger
Omán
Paises Bajos
Pakistán
Palau
Palestina, Estado de
Panamá
Papúa Nueva Guinea
Paraguay
Perú
Pitcairn
Polinesia Francesa
Polonia
Portugal
Puerto Rico
Qatar
Reino Unido
República Centroafricana
República Democrática Popular de Laos
República Dominicana
República Árabe de Siria
Reunión
Ruanda
Rumanía
Sahara Occidental
Samoa
Samoa Americana
San Bartolomé
San Cristóbal y Nieves
San Marino
San Martín
San Pedro y Miquelón
San Vicente y las Granadinas
Santa Elena, Ascensión y Tristán de Acuña
Santa Lucía
Santa Sede
Santo Tomé y Principe
Senegal
Serbia
Seychelles
Sierra Leona
Singapur
Sint Maarten
Somalia
Sri Lanka
Sudáfrica
Sudán
Sudán del Sur
Suecia
Suiza
Surinam
Svalbard y Jan Mayen
Tailandia
Taiwan
Tanzania (República Unida de)
Tayikistán
Territorio Británico del Océano Índico
Tierras Australes y Antárticas Francesas
Timor Oriental
Togo
Tokelau
Tonga
Trinidad y Tobago
Turkmenistán
Turquía
Tuvalu
Túnez
Ucrania
Uganda
Uruguay
Uzbekistán
Vanuatu
Venezuela
Vietnam
Wallis y Futuna
Yemen
Zambia
Zimbaue
Pais
Ingrese los detalle de la dirección de Correspondencia
SOBRE LA PRODUCCION DE LA EMPRESA COMERCIALIZADORA/PLANTA A REGISTRAR
En esta sección se debe ser muy especifico sobre la información general y específica de la planta o fábrica a registrar, sobre las temporadas o calendario de procesamiento anual, de igual manera mencionar al detalle los productos a ser procesados.
Productos a procesar
Productos a procesar / manipulados en planta a registrar: (Describir los productos que exportará a Estados Unidos de América y seleccionar el o los procesos que realiza la empresa que está solicitando el registro ante la FDA). En caso de Seleccionar “Otro” por favor especificar.
Descripción Producto
Procesos
Actions
Edit
Delete
There are no
Productos.
Add Producto
Maximum number of productos reached.
Detallar los Nombres Comerciales o Marcas que EMPRESA COMERCIALIZADORA/PLANTA tiene o utiliza:
(Obligatorio)
Añadir
Eliminar
Fecha operación / Producción:
(Obligatorio)
Producción de enero a diciembre ininterrumpidamente
Por Intervalos
Agregue Los intervalos
Desde (Mes)
Hasta(Mes)
Añadir
Eliminar
Ingrese por ejemplo: desde mes1 hasta mes 2
La planta / Fábrica procesa productos destinados a:
(Obligatorio)
Para consumo humano
Para consumo de animales
IDENTIFICADOR ÚNICO DE ESTABLECIMIENTO
Información necesaria para la gestión del Identificador único de establecimiento - Unique Facility Identifier (UFI) o Número DUNS
¿Su empresa cuenta actualmente con un Número DUNS creado?
(Obligatorio)
Si
No
No. DUNS:
Dirección Registrada:
Giro/Activida de la Empresa:
(Obligatorio)
Exportador
Fabricante / Productor
Comercializador
Otros
Otro Giro/Actividad de la Empresa
Número de Empleados:
(Obligatorio)
Ventas Anuales del ultimo año fiscal:
(Obligatorio)
0 - 50,000
50,000 - 200,000
200,000 - 500,000
mayores a 500,000
IMPORTANTE:
Para la gestión de un nuevo DUNS, es mandatorio que remita adjunto al presente formulario documentación escaneada que permita validar la existencia de la empresa. Ejemplos: RUC o RUT, cédula o pasaporte, Registro Mercantil, Acta de Constitución, Nombramientos, etc
Documentos para validación
Tipos de archivos aceptados: pdf, Tamaño máximo de archivo: 512 MB.
CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS DE INOCUIDAD ALIMENTARIA
Nombre Completo
(Obligatorio)
Empresa
(Obligatorio)
Cargo
(Obligatorio)
Consentimiento
(Obligatorio)
Por la presente confirmo y certifico que la Empresa Comercializadora/ Planta de procesamiento a registrar cumple los requisitos mínimos de inocuidad alimentaria, criterio de normas BPM (Buenas Practicas de Manufactura) y estoy de acuerdo a recibir una auditoria por parte de la FDA si fuera necesario.
Registro FDA
Opciónes de Registro
(Obligatorio)
Escoja una opcion para el agente ante la FDA por un Año($750) o Por dos Años($1125)
Agente ante la FDA por un Año
Agente ante la FDA por dos años
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Total
